Ефералган 500 мг дисперговані таблетки парацетамолу на язик без води — EFFERALGAN 16  шт

EFFERALGAN 500 mg, comprimé orodispersible — французький анальгетик та антипіретик у формі ородисперсних таблеток від компанії UPSA SAS. Завдяки технології мікроінкапсуляції парацетамолу етилцелюлозою таблетка тане на язиці без гіркого присмаку та не потребує запивання водою.

Основні характеристики

• Діюча речовина на 1 таблетку: парацетамол (Paracétamol) — 500 мг (у формі мікроінкапсульованого парацетамолу з етилцелюлозою).

• Форма випуску: круглі білі таблетки, що диспергуються в ротовій порожнині; поліпропіленові туби (пілюльєри) з кришкою з вологопоглиначем по 16  шт.

• Власник реєстраційного посвідчення: UPSA SAS, Рюей-Мальмезон, Франція.

• Фармакотерапевтична група: інші анальгетики та антипіретики; аніліди; код АТХ: N02BE01.

• Цільова категорія: дорослі та підлітки з масою тіла понад 50 кг. Препарат заборонено застосовувати дітям і підліткам із масою тіла до 50 кг.

• Допоміжні речовини з відомим ефектом: аспартам (E951) — 4,8 мг (джерело фенілаланіну), сорбітол (E420) — 31 мг, бензоат натрію (E211) — 25 мг, натрій — 39 мг, сліди бензилового спирту, глюкоза, сахароза.

• Повний склад допоміжних речовин: лимонна кислота безводна, натрію гідрокарбонат, сорбітол (E420), натрію карбонат безводний, сахароза для пресування (містить сахарозу, мальтодекстрин, глюкозу), кросповідон, натрію бензоат (E211), апельсиновий ароматизатор (містить сліди бензилового спирту), аспартам (E951), ацесульфам калію.

Показання до застосування

• Симптоматичне лікування больового синдрому легкого та помірного ступеня інтенсивності.

• Симптоматичне лікування гарячкових станів.

Фармакологічна дія та кінетичні особливості

• Механізм дії: анальгетичний та антипіретичний ефект реалізується через комбінацію центральних та периферичних механізмів.

• Фармакокінетика: всмоктування повне та швидке. При розсмоктуванні на язиці без води час досягнення пікової концентрації становить 1 годину 20 хвилин (на 45 хвилин пізніше порівняно зі звичайною таблеткою з водою), а величина пікової концентрації (Cmax = 5,81 мг/л) нижча на 32%. Період напіввиведення — близько 3 годин.

Офіційний протокол та схема дозування (маса тіла > 50 кг)

• Разова доза: від 1 до 2 таблеток (500–1000 мг).

• Мінімальний інтервал: суворо не менше 4 годин.

• Стандартна добова доза: 3000 мг (6 таблеток на добу).

• Максимальна добова доза: за рекомендацією лікаря при інтенсивному болю може бути збільшена до 4000 мг (8 таблеток на добу) за умови дотримання інтервалу 4 години.

Спосіб та правила застосування

• Таблетку кладуть на язик і залишають до повного розчинення під дією слини без води.

• Якщо призначена разова доза 1000 мг (2 таблетки), їх заборонено приймати одночасно: слід по черзі розсмоктати спочатку одну таблетку, а потім другу.

Корекція дози при хронічних станах

• Ниркова недостатність:

  • Кліренс креатиніну 10–50 мл/хв: інтервал між прийомами не менше 6 годин, максимум 3000 мг/добу.

  • Кліренс креатиніну < 10 мл/хв: інтервал між прийомами не менше 8 годин, максимум 2000 мг/добу.

• Печінкова недостатність легкого/помірного ступеня, синдром Жильбера, хронічний алкоголізм:максимальна добова доза — не більше 2000 мг/добу (4 таблетки). При хронічному алкоголізмі інтервал між дозами повинен становити не менше 8 годин.

• Дегідратація та хронічне недоїдання (дефіцит глутатіону): добова доза не повинна перевищувати 60 мг/кг/добу (максимум 3 г/добу).

Умови зберігання

Зберігати в недоступному для дітей місці. Особливих умов зберігання не вимагає.